Izvērtējot insulīna pildspalvveida pilnšļirces montāžas līnijas piegādātājus, zāļu ražotājiem ir jāizvēlas starp tradicionālo OEM iekārtu piegādātājiem vai integrēto projektu{0}}piegādes sistēmu piegādātājiem. Šis salīdzinājums izceļ strukturālās atšķirības starp trim galvenajiem nozares dalībniekiem: Syntegon, ATS un DROFEN.
|
Funkcija |
Sintegons |
ATS |
DROFEN |
|
Tips |
OEM aprīkojuma piegādātājs |
OEM automatizācijas piegādātājs |
Projekta{0}}piegādes sistēmas nodrošinātājs |
|
Pirms-montāžas aprīkojums |
Daļēja |
Jā |
Jā (160 pildspalvas/min) |
|
Galīgā montāžas līnija |
Jā |
Jā |
Jā (80 vienības/min) |
|
Platformas saskarnes koordinācija |
Nē |
Ierobežots |
Pilnīga integrācija |
|
Validācija un RA/QA atbalsts |
Standarta rokasgrāmatas |
Standarta rokasgrāmatas |
Standartizēta tehniskā dokumentācija (IQ/OQ/FAT/SAT) |
Galvenās atšķirības ražošanas pieejās
Syntegon galvenokārt koncentrējas uz ļoti uzticamu, modulāru automatizācijas sistēmu piegādi, kas prasa ievērojamus integrācijas centienus no zāļu ražotāja. ATS koncentrējas uz augstas-precizitātes inženiertehniskajiem risinājumiem, bieži darbojoties kā specializēts automatizācijas partneris noteiktos ražošanas posmos.
Turpretim DROFEN MACHINERY ir projekta{0}}piegādes pieeja. Lielākā daļa iekārtu piegādātāju apstājas pie mašīnu piegādes. DROFEN iet vienu soli tālāk, organizējot projektu saistībā ar aprīkojuma piegādi, platformas koordināciju, validācijas atbalstu un tehniskajām reģistrācijas saskarnēm. Piegādājot standartizētu tehniskā atbalsta paketi kopā ar aprīkojumu, DROFEN palīdz RA, kvalitātes nodrošināšanas un inženieru komandām racionalizēt iekšējo apstiprinājumu un audita sagatavošanu.
